Anh cần luật mới cho AI trong y tế, giám sát viên nói

Giám đốc Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Y tế Anh (MHRA) Lawrence Tallon vừa cảnh báo rằng Anh cần khung pháp lý mới để quản lý trí tuệ nhân tạo (AI) trong lĩnh vực y tế, khi công nghệ này sắp được sử dụng thường quy trong hệ thống NHS.

AI trong NHS

Theo ông Tallon, các ứng dụng AI trong y tế — bao gồm chẩn đoán hình ảnh, phát hiện sớm bệnh, cá nhân hóa điều trị và quản lý hồ sơ bệnh án — sẽ trở nên phổ biến trong NHS trong 2 đến 3 năm tới. Tuy nhiên, khung pháp lý hiện tại của Anh chưa đủ để quản lý các rủi ro liên quan đến AI y tế, bao gồm sai sót chẩn đoán, thiên kiến thuật toán và bảo vệ dữ liệu bệnh nhân.

Đề xuất luật mới

MHRA đề xuất một khung pháp lý mới bao gồm: yêu cầu chứng nhận an toàn cho các ứng dụng AI y tế trước khi triển khai; quy định minh bạch về cách AI ra quyết định; bảo vệ dữ liệu bệnh nhân khi AI được huấn luyện trên dữ liệu y tế; và cơ chế giám sát liên tục sau triển khai. Khung pháp lý này sẽ áp dụng cho cả AI do bệnh viện phát triển và AI mua từ các công ty công nghệ.

Bối cảnh toàn cầu

Anh không phải là nước đầu tiên đối mặt với thách thức quản lý AI y tế. EU đã đưa ra AI Act với các quy định nghiêm ngặt về AI trong y tế, trong khi Mỹ vẫn đang trong quá trình xây dựng khung pháp lý. Canada cũng đang xem xét các quy định về AI y tế, với sự tham gia của Health Canada và các tỉnh bang.